重组胶原蛋白贴敷料

基本信息

器械名称

重组胶原蛋白贴敷料
注册证/备案号

鲁械注准20242140442
管理类别

第二类
公司名称

山东恒帆医疗器械有限公司
公司地址

山东省济南市高新区天辰路299号海信天辰中心B座商务办公楼2403
生产地址

邹城市西外环路1888号大学科技园17号车间一层
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

山东省药品监督管理局
批准/备案日期

2024-04-02
有效期至

2029-03-20
型号规格

方形：5cm×5cm、5cm×20cm、10cm×20cm、15.5 cm×18cm；圆形：Φ12cm、Φ20cm、Φ21cm、Φ22cm、Φ30cm；椭圆形：8cm×19cm 、20cm×25cm、22cm×25cm 、21cm×23cm、40cm×50cm、50cm×60cm、30cm×60cm。
结构及组成

本产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、丙二醇、苯氧乙醇、无纺布、纯化水组成。一次性使用，非无菌供应。
适用范围

用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

受托生产企业名称：山东优杰生物科技有限公司
变更情况

生产地址由“山东省邹城市西外环路1888号”变更为“邹城市西外环路1888号大学科技园17号车间一层”